新京報訊(記者王卡拉)日前在法國巴黎舉行的歐洲肺癌大會(ELCC)上,吉林省癌癥中心主任程穎教授公布了度伐利尤單抗(商品名:英飛凡)治療同步放化療后疾病無進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌在ADRIATIC三期臨床試驗中國隊列研究數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,患者在兩個主要研究終點總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)的獲益趨勢與全球患者一致。


在全球530例隨機受試者中,95例(17.9%)為中國人群。中國隊列的數(shù)據(jù)顯示:與安慰劑相比,度伐利尤單抗可降低死亡風(fēng)險29%,兩組患者的中位OS均未達(dá)到;度伐利尤單抗單藥治療和安慰劑治療的三年生存率預(yù)估分別為63.7%和55.4%;度伐利尤單抗還將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了33%。度伐利尤單抗單藥治療組的中位PFS為22.9個月,而安慰劑組為14.3個月;約45.8%的患者在接受度伐利尤單抗單藥治療兩年后未出現(xiàn)病情進(jìn)展,而接受安慰劑治療的患者該比例只有37.6%。


該結(jié)果與全球患者的研究結(jié)果一致,后者顯示,與安慰劑相比,度伐利尤單抗可將死亡風(fēng)險降低27%,將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低24%。


小細(xì)胞肺癌是一種高侵襲性的肺癌類型。Ⅰ-Ⅲ期的局限期小細(xì)胞肺癌約占小細(xì)胞肺癌的30%。盡管局限期小細(xì)胞肺癌患者對初始化療和放療有應(yīng)答,但仍會復(fù)發(fā)并且進(jìn)展迅速 。局限期小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后極差,只有15%-30%的患者在確診后可活過5年。


基于ADRIATIC的試驗結(jié)果,度伐利尤單抗已在美國、歐洲和一些其他國家獲批。目前,中國、日本及其他多個國家與地區(qū)的監(jiān)管機構(gòu)正在進(jìn)行相關(guān)審評。


校對 賈寧