3月30日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入279.85億元，同比增22.63%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)63.37億元，同比增長(zhǎng)47.28%，營(yíng)收、凈利均創(chuàng)新高。此外，創(chuàng)新藥銷售收入138.92億元（含稅，不含對(duì)外許可收入），同比增長(zhǎng)30.60%，占總銷售收入一半以上。
新藥新適應(yīng)癥持續(xù)獲批，驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
2024年至今，恒瑞共有9項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，其中4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼獲批上市，涵蓋神經(jīng)科學(xué)、自免、心血管疾病等領(lǐng)域，目前恒瑞已在國(guó)內(nèi)獲批上市19款新分子實(shí)體藥物（1類創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥）。
新適應(yīng)癥獲批方面，2024年，氟唑帕利2個(gè)新適應(yīng)癥、阿帕替尼的第4個(gè)適應(yīng)癥、恒格列凈的第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用于治療術(shù)后中重度疼痛。
2024年底，恒瑞醫(yī)藥12款產(chǎn)品通過(guò)新版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整。至此已累計(jì)納入國(guó)家醫(yī)保的產(chǎn)品有106個(gè)，其中有15款已上市創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
研發(fā)方面，報(bào)告期內(nèi)累計(jì)研發(fā)投入82.28億元，創(chuàng)歷史新高，其中費(fèi)用化研發(fā)投入65.83億元，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到29.40%，至今恒瑞累計(jì)研發(fā)投入已超440億元。
截至目前，恒瑞共有18項(xiàng)上市申請(qǐng)（含新增適應(yīng)癥）獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。報(bào)告期內(nèi)，共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個(gè)，共有24項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，27項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，26項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。共有9項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入突破性治療品種名單，4個(gè)品種被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，3項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定，1項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲得EMA孤兒藥資格認(rèn)證。
創(chuàng)新BD出海模式，打造業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)第二引擎
2024年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥出海取得成效，成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)第二引擎。報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥收到德國(guó)Merck Healthcare 1.6億歐元對(duì)外許可首付款，以及美國(guó)Kailera Therapeutics1億美元對(duì)外許可首付款等許可合作對(duì)價(jià)，確認(rèn)為收入，利潤(rùn)增加較多。
恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，目前已實(shí)現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，其中近三年對(duì)外授權(quán)8筆。公司將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、德國(guó)默克在內(nèi)的多家海外藥企。其中，2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國(guó)Kailera公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，公司還取得美國(guó)Kailera公司19.9%的股權(quán)，創(chuàng)新了國(guó)內(nèi)藥企BD出海模式。
國(guó)際臨床試驗(yàn)穩(wěn)步開(kāi)展。目前恒瑞已在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本及韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)啟動(dòng)超20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定。截至目前，恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品已進(jìn)入超40個(gè)國(guó)家。
2024年年報(bào)披露，恒瑞醫(yī)藥預(yù)計(jì)，未來(lái)三年將有47項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域，其中包括HER2 ADC（靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物）、GLP-1藥物等重磅產(chǎn)品，其研發(fā)已形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。
申萬(wàn)宏源證券分析認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新和國(guó)際化作為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，持續(xù)堅(jiān)持高比例研發(fā)投入，創(chuàng)新藥重回快速增長(zhǎng)軌道，創(chuàng)新藥BD（對(duì)外授權(quán)）交易為公司貢獻(xiàn)了新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)受一批國(guó)際領(lǐng)先新技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)，公司穩(wěn)健發(fā)展，值得期待。
新京報(bào)記者 王卡拉
校對(duì) 楊利
