新京報(bào)訊（記者張兆慧）12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)四起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件，涉及寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺(tái)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械，未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄制度；臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械注冊(cè)證且未按要求整改；天津順達(dá)大藥房有限公司在餓了么平臺(tái)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械；南昌美悅瞳網(wǎng)絡(luò)科技有限公司網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械注冊(cè)證，未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
4月10日，寧波市鄞州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)寧波寧康之星大藥房有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在餓了么平臺(tái)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”，未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條、第四十五條規(guī)定。7月8日，寧波市鄞州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。
8月15日，山東省濰坊市臨朐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線(xiàn)索，對(duì)臨朐湘廂日用品有限公司微信小程序店鋪“她說(shuō)成人（臨朐店）”進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在微信小程序銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械“避孕套”，產(chǎn)品頁(yè)面未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證信息，被責(zé)令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。10月31日，山東省濰坊市臨朐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。
4月2日，天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線(xiàn)索和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況對(duì)天津順達(dá)大藥房有限公司進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人在餓了么平臺(tái)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。4月11日，天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。
3月21日，南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)南昌美悅瞳網(wǎng)絡(luò)科技有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在美團(tuán)、餓了么、京東到家銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”，產(chǎn)品頁(yè)面未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證信息,未建立執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。5月22日，南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。
校對(duì) 翟永軍
